关于中药品种保护有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局
关于中药品种保护有关事宜的通知
国食药监注[2006]45号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步加强中药品种保护的监督管理工作，我局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究，重新明确了有关规定，现将相关事宜通知如下：
一、被批准保护的中药品种，将在我局网站以及《中国医药报》予以公告。自公告之日起，我局不再批准其它企业提出的已有国家标准药品的注册申请。
二、批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未获得《中药保护品种证书》的企业应当在《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）规定的期限内提出同品种保护申请。已受理的同品种保护申请，提出此申请的药品生产企业在同品种审评、审批期间可继续生产该品种。
三、对违反《条例》第十八条规定，无正当理由而逾期不向我局申请中药同品种保护而又继续生产同品种中药的，我局将中止该中药品种批准文号的效力，并在我局网站以及《中国医药报》予以公告。对公告前已经生产的合格产品，准许其在产品有效期内继续销售使用。
四、对保护期将满的中药品种，国家中药品种保护审评委员会不再在保护期满前10个月发文告知有关省（区、市）（食品）药品监督管理部门及企业做中药保护品种延长保护期的申报准备工作。
持有《中药保护品种证书》的生产企业，如申请延长该品种保护期，应当按《条例》规定的时限、程序和要求提出延长保护期的申请，并报送相关资料。
五、此前由卫生部、国家药品监督管理局及国家中药品种保护审评委员会发布的有关中药品种保护的文件规定与本通知及《条例》规定不一致的，一律按本通知及《条例》规定执行。
请各省级食品药品监督管理部门将以上规定及时通知本行政区域内有关部门和药品生产企业，并认真遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○六年二月六日
淮南市培育名牌产品管理办法
安徽省淮南市人民政府
关于印发淮南市培育名牌产品管理办法的通知
淮府办［2003］90号
凤台县、各区人民政府，市政府各部门、各直属机构，各企事业单位：
《淮南市培育名牌产品管理办法》业经市政府第21次市长办公会议研究通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○三年十月二十日
淮南市培育名牌产品管理办法
第一章 总则
第一条 为实施名牌战略，指导、帮助企业争创安徽名牌和中国名牌，增强我市企业竞争力，推动我市企业加强和提高质量管理水平，适应我国加入WTO的要求，促进全市经济发展，根据国务院《质量振兴纲要》和《关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》，以及省政府《关于进一步加强产品质量工作若干问题的意见》（皖政［2000］45号）的有关规定，制定本办法。
第二条 名牌产品培育工作是实施名牌发展战略的基础性工作，是落实“从源头抓质量”、扶持优势企业、提高产品质量、扩大产品市场占有率和知名度的重要举措。
第三条 名牌产品培育工作坚持企业自愿、地方和行业推荐相结合的公平、公正、公开的原则。
第四条 在市政府领导下，市质量技术监督局每年负责编制年度名牌产品培育计划并组织培育名牌产品的推荐、审核、宣传工作，各相关部门相互配合、各司其职，共同推进我市培育名牌产品的评价工作。
第二章 报条件
第五条 申报名牌产品应具备下列条件：
（一）产品符合国家产业、环保相关政策，有广阔的市场发展前景，新产品须经鉴定并批量生产两年以上；
（二）企业领导重视质量工作，有明确的质量方针和质量目标，制订质量发展规划，企业质量责任制度健全，质量与分配、奖惩挂钩，严格执行质量否决权；
（三）认真贯彻实施GB/T19000—ISO9000质量管理标准，建立有效运行的质量管理体系并获第三方认证，且不断改进质量；
（四）运用现代质量管理的理论和方法，组织开展具有特色的质量管理工作，加强标准化、计量工作，建立企业标准、计量检测、质量管理三大体系；
（五）产品必须按照标准组织生产，符合相应的国际标准、国家标准、行业标准、地方标准或优于上述标准的企业标准，凡列入采用国际标准目录的产品，必须获得“双采”（采 用国际标准和国外先进标准）证书；
（六）企业无违法生产、经营行为，对国家实施生产许可证和强制性产品认证管理的产品，必须获得有效的生产许可证和强制性产品认证证书；三年内市级以上产品质量监督抽查中全部合格，未发生重大质量事故，产品质量得到社会公认；
（七）产品的质量检验手段完备，具有完善的计量检测体系和保证能力；
（八）具有完善的售后服务体系和制度，市场评价好，消费者（用户）满意；
（九）重视企业文化和精神文明建设，把企业质量信誉、职业道德、敬业精神等形象 建设作为培育企业文化的重要内容。
第三章 作程序
第六条 淮南市培育名牌产品申报工作每年进行一次，由市质量技术监督局通知申报 的开始和截止日期。
第七条 企业在自愿的基础上如实填写《淮南市培育名牌产品计划申报表》，经有关 部门对相关数据进行初审，出具证明，报市质量技术监督局。
第八条 市质量技术监督局进行预审，并组织相关部门到企业现场对质量管理状况， 生 产条件、设备工艺、质量体系运行情况等进行考察确认，形成初步意见，报市政府审批。选 择确定管理基础较好的企业，有发展潜力的产品，列入淮南市培育名牌产品计划。
第九条 市质量技术监督局根据企业情况，组织相关的行业、技术机构和中介机构有 针 对性地开展培育工作，为企业提供跟踪服务，指导和帮助企业完善质量管理、提高产品质量 。
第十条 淮南市名牌产品培育计划实行动态管理，每年调整一次，未列入当年名牌产 品培育计划的产品，不受理申报当年的省级以上名牌产品的申报。
第四章 奖励与监督
第十一条 对列入名牌产品培育计划的企业和产品，各部门将及时通报各类质量信 息， 优先安排参加各级组织的企业和产品宣传推介活动，扩大产品的知名度和市场占有率。向全 市公布，并颁发“淮南市重点培育名牌产品”证书。
第十二条 “淮南市重点培育名牌产品”证书有效期为三年，证书可进行广告宣传， 但必须注明所获称号的有效期。
第十三条 对于经过培育获得“安徽名牌产品”、“国家免检”、“中国名牌产品” 称号的，将按市政府《关于进一步加强产品质量工作若干问题的意见》的规定给予奖励。
第十四条 对在有效期内的“淮南市重点培育名牌产品”出现产品质量不合格等质量 问题的，撤销其称号，并按有关法律法规进行处理。
第五章 附则
第十五条 本办法自发布之日起施行。
第十六条 本办法由市质量技术监督局负责解释。